ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", с. Немиринці, Ружинський р-н, Житомирська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Настойка по 40 мл у флаконах

Діючі речовини: 1 флакон містить настойки коренів ехінацеї пурпурової (Radices Echinaceae purpureae) (1:5) – 40 мл.

Допоміжні речовини: Екстрагент – етанол 50 %

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків.
Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6882/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Ехінацеї настойка

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 флакон містить настойки коренів ехінацеї пурпурової (Radices Echinaceae purpureae) (1:5) (екстрагент – етанол 50 %) – 40 мл.           

 

Лікарська форма. Настойка.

 

Рідина жовто-бурого кольору, з ароматним запахом. Допускається наявність осаду.           

 

Назва і місце знаходження виробника.

Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян».

Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці, вул.Леніна, 41.            

 

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03A Х.

 

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Полісахариди інулін, левулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо в печінці та нирках. Має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.  

 

Показання для застосування.

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків.

Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.         

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до активних речовин, що містяться в препараті, алергія на багатоквіткові та інші рослини, цукровий діабет, прогресуючі системні захворювання. Не застосовувати пацієнтам з прогресуючими системними захворюваннями, таких як розсіяний склероз, захворювання системи кровотворення (лейкоз, агранулоцитоз), онкологічні захворювання, первинний імунодефіцит, первинна імуносупресія, хронічні вірусні інфекції, інші аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак, туберкульоз, колагенози, поширений атеросклероз, СНІД, ВІЛ-інфекція).  

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Тривалість курсу лікування настойкою ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів. При зберіганні настойки можливе її помутніння та випадання осаду, який складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом препарату флакон необхідно збовтувати.       

 

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат не слід застосовувати у цей період.      

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Слід утримуватись від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.  

Діти.

Не застосовується дітьми віком до 12 років через вміст етанолу.         

 

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослі приймають по 40 крапель настойки, а потім протягом 2 годин ще 20 крапель. Далі препарат приймають по 20 крапель 3 рази на добу. Курс лікування – не більше 8 тижнів.

Дітям старше 12 років настойку призначають у розведенні 1 : 2 або 1 : 3 по 5-10 крапель 2-3 рази на добу за 30 хвилин до їди.

При лікуванні ран настойку застосовують місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовують для компресів, тампонів. 20 - 60 крапель настойки розводять у 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, змочують цим розчином марлю, накладають її на рану і накривають компресним папером. Пов’язку змінюють двічі на добу. Рекомендована тривалість лікування препаратом – від 1 до 8 тижнів.      

 

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування: терапія симптоматична.                       

 

Побічні ефекти.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатись реакції гіперчутливості у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк шкіри, набряк Квінке, бронхоспазм з обструкцією, астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про зв'язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларссена з порушенням тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.            

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат містить етанол, який може підвищувати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, які метаболізують за участю ферментів цієї системи. Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.        

 

Термін придатності. 2 роки.          

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С. Зберігати в недоступному для дітей місці.             

 

Упаковка.  По 40 мл у флаконах.